Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  specialita'  medicinali   per   uso   umano   secondo   procedura
decentralizzata. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo
                       29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  AYRINAL
(040854) 2,5 mg/ml soluzione orale. Confezioni: 040854109. 
  Codice pratica: C1B/2017/2970, Procedura EU n°: DE/H/2302/IB/024/G. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ROBILAS
(041045) 2,5 mg/ml soluzione orale. Confezioni: 041045105. 
  Codice pratica: C1B/2017/2971, Procedura EU n°: DE/H/2301/IB/025/G. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  03  aprile  2018,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Tipo  di  modifica  :  grouping  composto  da  -   Var.   Tipo   IB
B.II.e.1.b.1: Aggiunta di un tappo child-proof; Var IAin  B.IV.1.a.1:
Aggiunta di un misurino dosatore. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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