Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DEPALGOS 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  5mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -   AIC
035313016 
  5mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -   AIC
035313028 
  5mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -   AIC
035313030 
  10mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313042 
  10mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313055 
  10mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313067 
  20mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313079 
  20mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313081 
  20mg+325mg  compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313093 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2018/717 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IA 
  Modifiche apportate: B.II.b.4.a -  modifica  delle  dimensioni  del
lotto  del  prodotto  finito:  sino  a  dieci  volte  superiore  alla
dimensione  attuale.  B.II.b.3.a  -  modifica  del  procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito: modifica minore del procedimento 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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