Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: RASAGILINA HCS, AIC n. 044354 in tutte le confezioni  e
dosaggi  autorizzati.  Procedura  n.   SI/H/0157/001/IA/005,   Codice
pratica C1A/2018/1146. 
  Variazione tipo IAIN. B.I.a.1.a: Modifica del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo  o  modifica
del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti
di controllo della qualita'), per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea.  Il  fabbricante
proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante al
momento  approvato  (aggiunta  del  sito  KRKA,  d.d.,  Novo   mesto,
Tovarniška ulica 20, 8270 Krško, Slovenia). Data di  implementazione:
21/05/2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
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