Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/63412 
 

  Medicinale:  DAPTOMICINA  DR.  REDDY'S  -  AIC   Medicinale:044780-
Confezioni: tutte 
  Codice    Pratica:    C1A/2017/2697    -    Proc.     Eur.     No.:
UK/H/6289/01-02/IA/01 
  Tipologia di variazione:  C.I.3.a  -  Tipo  di  modifica:  modifica
stampati - Modifica apportata:  Aggiornamento  RCP  per  implementare
l'esito della procedura PSUSA/00000931/201609 ed adeguamento  al  QRD
template. 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.4 e  4.8
del RCP) per le confezioni sopra elencate  e  la  responsabilita'  e'
affidata al titolare AIC. 
  Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  alla  data
di entrata in vigore della presente comunicazione al RCP. 

                           Un procuratore 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
TX18ADD6929