Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 712/2012 UE e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende Srl -
via Salaria, 1240 - 00138 Roma. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
medicinale ASSIPRESS nei seguenti dosaggi e confezioni: 
  «150 mg compresse rivestite con film»  -  28  compresse  A.I.C.  n.
041296029; 
  «300 mg compresse rivestite con film»  -  28  compresse  A.I.C.  n.
041296031. 
  Codice pratica: N1A/2018/710 - tipologia della variazione: modifica
tipo IA - single variation - B.III.1 Presentazione di un  certificato
di conformita' alla EP aggiornato a) Certificato di conformita'  alla
monografia  corrispondente  della  EP   2.   Certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
(R0-CEP 2011-087-Rev 03 - Jubilant Generics Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
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