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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Innovapharma S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: LERCAPREL Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate- AIC n.: 038565 Codice pratica: C1A/2018/982 Procedura Europea n. DE/H/XXXX/IA/910/G Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE.e s.m. Grouping of variations: var. B.II.b.1.a: addition of a secondary packaging site for the finish product (XPO SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.P.A.); var. B.III.1.a.2: updated Certificates of Suitability for enalapril maleate for Dr. REDDY'S LABORATORIES LIMITED (R1-CEP 2002-076-Rev 04). Only production site "Dr. Reddy's Laboratories Limited - Peddadevulapalli, Tripuraram Mandal, Miryalaguda Taluk - 508 207, Nalgonda District, Telangana (India)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD7136