Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Specialita' medicinale: ATOVER 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 038576 
  Specialita' medicinale: ZANIPRIL 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC
n. 038502 
  Codice pratica: C1A/2018/982 
  MRP n.DE/H/xxxx/IA/910/G 
  Grouping of variations: var. B.II.b.1.a: addition  of  a  secondary
packaging site for the finish product (XPO SUPPLY CHAIN PHARMA  ITALY
S.P.A.) ; var. B.III.1.a.2: updated Certificates of  Suitability  for
enalapril  maleate  for  Dr.  REDDY'S  LABORATORIES  LIMITED  (R1-CEP
2002-076-Rev 04). Only  production  site  "Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited - Peddadevulapalli, Tripuraram Mandal,  Miryalaguda  Taluk  -
508 207, Nalgonda District, Telangana (India)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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