Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FERPLEX FOL 
  Confezione e codice AIC 
  40 mg/15 ml soluzione  +  0,185  mg/15  ml  soluzione  orale  -  10
contenitori monodose AIC 025952045 
  40 mg/15 ml soluzione  +  0,185  mg/15  ml  soluzione  orale  -  20
contenitori monodose AIC 025952058 
  Codice pratica: N1A/2018/776 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta  da  n.  3  Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  -
Modifiche  minori  del  processo  produttivo  della  soluzione  orale
ripartita nei flaconcini. 
  Data di implementazione: 24.05.2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX18ADD7138