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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. GROUP s.r.l. Medicinale: SETRIOX Confezione e AIC: 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM AIC 035922032 Codice Pratica: N1A/2018/790 - Tipologia variazione: Tipo IA Tipo modifica:B.III.1.a.2 -Presentazione certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante approvato: MOEHS IBERICA SL Spagna Da: R1-CEP 1996-020-REV 06 A: R1-CEP 1996-020-REV 07 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD7150