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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. Medicinale: SALOCEF Confezione e AIC: 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 4 ml - AIC 035285042 Codice Pratica: N1A/2018/715 - Tipologia variazione: Variazione Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a)2 - Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato: Fresenius Kabi Ipsum srl: CEP n. R1-CEP 1999-056-Rev 05 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD7152