NEW RESEARCH S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.76 del 3-7-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. 
  Medicinale: SALOCEF 
  Confezione  e  AIC:  1g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 4 ml - AIC 035285042 
  Codice Pratica: N1A/2018/715  -  Tipologia  variazione:  Variazione
Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)2 -  Presentazione  di  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia'
approvato: Fresenius Kabi Ipsum srl: CEP n. R1-CEP 1999-056-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD7152
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.