Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: CODEX 
  "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in blister - AIC 029032051 
  "5 miliardi capsule rigide" 12 capsule in blister - AIC 029032075 
  "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in blister - AIC 029032063 
  "5 miliardi capsule rigide" 30 capsule in blister - AIC 029032087 
  "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in flacone - AIC 029032012 
  "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in flacone - AIC 029032024 
  "5 miliardi  polvere  per  sospensione  orale"  10  bustine  -  AIC
029032036 
  "5 miliardi  polvere  per  sospensione  orale"  20  bustine  -  AIC
029032048 
  Codice pratica: N1A/2018/805 
  Grouping variation 
  IA A.4) Modifica della ragione sociale del produttore del p.a.:  da
LABORATOIRES BIOCODEX a BIOCODEX S.A.S. 
  IAIN A.5.a) Modifica  della  ragione  sociale  del  produttore  del
prodotto finito: da LABORATOIRES BIOCODEX a BIOCODEX S.A.S. 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE 
  "500 mg/ 60 mg  granulato  per  soluzione  orale"  8  buste  -  AIC
040356014 
  "500 mg/ 60 mg granulato  per  soluzione  orale"  16  buste  -  AIC
040356026 
  Codice pratica: N1A/2018/843 
  Grouping variation 
  IA B.III.1.a.2 presentazione di un CEP N°: R1-CEP  1998-047-Rev  05
per il paracetamolo prodotto da Granules india Limited 
  IA B.III.1.a.2 presentazione di un CEP N°: R1-CEP  1998-047-Rev  06
per il paracetamolo prodotto da Granules india Limited 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD7158