Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Specialita' medicinale: PRIMOVIST - A.I.C. n. 037025 
    0,25 mmol/ml soluzione iniettabile 
    0,25 mmol/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita 
  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Codice  pratica:  C1B/2018/636  -   MRP   SE/H/429/001-002/1B/045/G
Grouping Tipo IA/IB, B.I.b.2.e/B.I.b.2.a: Modifica nella procedura di
prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o  sostanze
intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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