Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  AIC  n.  036819011  -   875mg+125mg
compresse rivestite con film 
  Codice pratica: N1A/2018/859 
  Grouping  of  variations  composta  da  4  modifiche  di  Tipo  IA,
categoria B.III.1.a)2:  aggiornamento  del  CEP  all'ultima  versione
approvata dell'EDQM: R1-CEP 2005-179-Rev 03, da  un  produttore  gia'
approvato: CKD BIO Corporation. 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 036819023 - 875mg+125mg  polvere
per sospensione orale 
  Codice pratica: N1A/2018/861 
  Grouping  of  variations  composta  da  4  modifiche  di  Tipo  IA,
categoria B.III.1.a)2:  aggiornamento  del  CEP  all'ultima  versione
approvata dell'EDQM: R1-CEP 2005-180-Rev 03, da  un  produttore  gia'
approvato: CKD BIO Corporation. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD7547