Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1B/2018/956 
  Medicinale:  RINGER  LATTATO  S.A.L.F.   Codice   farmaco:   A.I.C.
030723112 - Flacone in polipropilene da 500 ml. 
  Variazione IB default B.II.b.4 Modifica della dimensione del  lotto
del prodotto finito a) Sino a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto (Un ciclo di sterilizzazione  corrisponde
a 2700 flaconi o multipli; i litri  della  soluzione  usati  per  una
sterilizzazione corrispondono a 1400 litri o multipli). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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