Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.
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  Medicinale: ANTALGIL - AIC n. 027432020 
  Codice Pratica N1B/2018/857 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.d.2.d):  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito. Sostituzione del metodo HPLC,  attualmente
autorizzato, per  la  determinazione  delle  impurezze  nel  prodotto
finito con un metodo HPLC equivalente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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