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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012. Titolare AIC : RIVOIRA PHARMA Srl Codice pratica n° :N1A/2018/677 Medicinale: OSSIGENO RIVOIRA PHARMA Codice farmaco: 038944. Confezioni: Tutte le confezioni Medicinale: ARIA RIVOIRA PHARMA Codice farmaco: 039576 Confezioni: Tutte le confezioni Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO RIVOIRA PHARMA Codice farmaco: 039576. Confezioni: Tutte le confezioni Tipologia variazione oggetto delle modifiche: Grouping Variation: Variazione IAIN A.5) Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali di cui all'art. 37 comma 1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, sia i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta Il legale rappresentante Paolo Tirone TX18ADD7583