Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. 
  Medicinale: OXCARBAZEPINA TECNIGEN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 042353 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod.      Pratica:      C1B/2018/849      -      Procedura       n.
IT/H/0440/001-002/IB/007/G - Tipo  IB/IA,  B.II.b.1.e),  B.II.b.2.a),
B.II.b.4.a) Aggiunta di un sito  responsabile  della  produzione  del
bulk  e  dei  controlli  del  prodotto  finito:  Farmalabor  Produtos
Farmaceuticos S.A.,  Zona  Industrial  de  Condeixa-a-Nova,  3150-194
Condeixa-a-Nova, Portogallo; aggiunta di  una  nuova  dimensione  dei
lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica di tipo IB: dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX18ADD7596