Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zambon S.p.A. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) 
  Specialita' medicinale: PROMIXIN 
  "1 Milione di Unita' Internazionali (UI), polvere per soluzione per
nebulizzatore" 30 flaconcini - AIC 037129018 
  Numero di procedura: UK/H/0618/001/IA/040/G 
  Grouping variation Codice Pratica: C1A/2018/1243 
  IA A.7 eliminazione dei siti di  confezionamento  secondario:  "DHL
Supply Chain" autorizzato per il CMS  Italia  e  "Centre  Specialites
Pharmaceutiques" autorizzato per il CMS Francia 
  IB B.II.b.2.a aggiunta di un sito di controllo dei  lotti:  "Xellia
Pharmaceutical Ltd Szallas utca 1-3, 1107 Budapest, Hungary." 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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