Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  METOPROLOLO  HEXAL,  200  mg  compresse   a   rilascio
prolungato, AIC 032019034 - confezioni: 28 compresse - 
  Titolare AIC:Sandoz SpA - 
  Codice pratica: N1B/2018/652 - variazione grouping:Tipo IB B.II.d.1
d)eliminazione di un parametro di specifica del prodotto  finito  non
significativo (dimensione compresse) + IA B.II.b.5 b)introduzione  di
un nuovo controllo di  processo  (dimensione  nuclei  in  termini  di
lunghezza e larghezza+IA B.II.b.5 c) eliminazione di un controllo  di
processo non significativo (spessore nucleo). 
  I lotti gia' prodotti del  medicinale  su  indicato  alla  data  di
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD7605