SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.

Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.81 del 14-7-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  CITALOPRAM  SANDOZ  GMBH,  40   mg/ml   gocce   orali,
soluzione, AIC 036039016 -confezioni: flacone da 15 ml - 
  Titolare AIC: Sandoz GMBH - 
  Codice  pratica:  N1A/2018/760   -   Var.   Tipo   IA   B.III.1.a.2
Aggiornamento del  certificato  di  conformita'  alla  Ph.EU  per  la
sostanza attiva "Citalopram Hydrochloride" presentato dal  produttore
gia' approvato Mylan Laboratoires  Limited  per  la  sostanza  attiva
"Citalopram Hydrochloride"(R1 CEP 2010-007-Rev02). 
  I lotti gia' prodotti del  medicinale  su  indicato  alla  data  di
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD7607
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.