Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE 
  Glucophage 500 mg compresse 30 cpr (AIC 017758018); Glucophage  850
mg compresse 40 cpr (AIC 017758020);  Glucophage  1000  mg  compresse
(AIC:  017758032;   017758044;   017758057;   017758069;   017758071;
017758083; 017758095; 017758107; 017758119). 
  Procedura  n.:  FR/H/0181/001-003/IB/124  (approvazione   RMS   del
27/04/2018) 
  Codice Pratica: C1B/2018/365 
  var. (tipo IB) B.II.d.2 z): cambio del metodo  di  dissoluzione  da
apparato 1 a apparato 2. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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