Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2018/764 
  Medicinale: ELTAIR 50 microgrammi spray nasale sospensione 
  AIC 033916014 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione  di  Tipo  IB  -  B.II.f.1)  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito b)
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 1) Cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale):
da 24 mesi a 36 mesi. 
  Conseguente modifica al paragrafo 6.3 "Periodo  di  validita'"  del
Riassunto delle Caratteristiche del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX18ADD7664