Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela. 
 

  Determinazione AIFA n. a)492 b)493  c)494  d)495  e)496  f)497  del
27/06/2018 g)499 del 03/07/2018. Specialita'  medicinale:  a)SIRDALUD
"2  mg  compresse"  20  compresse  b)SIRDALUD  "4  mg  compresse"  30
compresse c)TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo  da  3,5g  d)DAFLON
"500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse e)YASMIN 0,03 mg +
3 mg 21 compresse  rivestite  con  film  f,g)TOBRADEX  "0,3%  +  0,1%
collirio, sospensione" flacone 5 ml 
  AIC: a)043988017 b)043988029  c)040378034  d)036878066  e)038301040
f)042517033 g)042517045 
  Variazione approvata: a,b) Variazione eccipiente nella composizione
della specialita'  medicinale  estera:  sostituzione  dell'eccipiente
lattosio con l'eccipiente lattosio anidro. c) Variazione Titolare AIC
da: Alcon Cusi', Spagna a: Novartis Farmaceutica S.A.,  Gran  Via  de
les Corts Catalanes, 08013 Barcellona, Spagna. d)Variazione indirizzo
del  Titolare  AIC  in  Servier  Hellas  Pharmaceutical   Ebe   Ltd.,
Fragkokklisias 7, 15125, Maroussi, Grecia e)Variazione  Titolare  AIC
da: Bayer Pharma AG, Germania a: Bayer  AG,  Kaiser-Wilhelm-Allee  1,
51373  Leverkusen,  Germania.  f,g)  Variazione  Titolare   AIC   da:
f)Alcon-Couvreur, Belgio  g)Alcon  Bulgaria  S.A.  a:  f,g)  Novartis
Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429, Nürnberg, Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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