Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale AMIDOLITE, 60 mg/ml soluzione per infusione per tutte le
confezioni  autorizzate   (A.I.C.   n.   036617),   codice   pratica:
C1A/2018/1214, procedura n. SE/H/0414/001/IA/023. Variazione di  tipo
IA: 
  --B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
monografia  delle  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato: ESCO - EUROPEAN SALT COMPANY GMBH  &  CO.
KG Landschaftsstrasse 1 Germany-30159 Hannover, sito  in  Werk  Borth
Karlstrasse    80    Germany-47495    Rheinberg-Borth,     da     CEP
R1-cep-2007-367-rev00   a   CEP   R1-cep-2007-3670-rev01   data    di
implementazione 04/05/2017. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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