Comunicazione  notifiche  regolari  V&A  -  Modifica  secondaria   di
un'autorizzazione all'immissione in commercio apportata ai sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Sciclone Pharmaceuticals Italy Srl  -  Codice  SIS
1361 
  Codice Pratica: N1B/2018/1035. Variazione: 
  1.  Variazione  IB.B.II.b.3.z).  Modifica   nel   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato  per  la   fabbricazione   del   prodotto   finito   ,   e
conseguenziali: 
  2. Variazione IB.B.II.b.4.z). Modifica della dimensione  del  lotto
del prodotto finito. 
  3.  Variazione  IB.B.II.b.3.a).  Modifica   nel   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. 
  4. Variazione IA.B.II.b.5.b). Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito 
  Medicinale di cui la ditta e' titolare  di  AIC:  ZADAXIN  1,6  mg.
Polvere+Solvente 1 ml AIC 028364026. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Parte II 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
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