Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali: FEXALLEGRA 
  Numero A.I.C. e confezione: 042554 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/751 
  Modifica  Apportata:  Grouping  di  due  variazioni  di  Tipo   IB:
B.I.b.1.d) e  Tipo  IA:  B.I.b.1.b)  Eliminazione  del  parametro  di
specifica  Specific  Surface  Area  e  rafforzamento  dei  limiti  di
specifica del Particle size. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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