Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Titolare: PROGRAMMI SANITARI INTEGRATI S.R.L., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  a) Determinazione IP N. 503 del 03-07-2018; b) Determinazione IP N.
532 del 12-07-2018; c) Determinazione IP N. 530 del 12-07-2018; 
  a) NUROFEN FEBBRE E  DOLORE  Bambini  100mg/5ml  sospensione  orale
gusto arancia, senza zucchero,  flacone  da  150ml  con  siringa  per
somministrazione orale  AIC  039324013;  b)  PANTORC  20mg  compresse
gastroresistenti,  14  compresse  AIC  039828025;  c)  PANTORC   40mg
compresse gastroresistenti, 14 compresse AIC 039828052 
  Variazioni di tipo Ia: a) Variazione  dell'indirizzo  del  titolare
dell'AIC della specialita' medicinale  estera  da  Reckitt  Benckiser
Healthcare France 15, Rue Ampere 91748 Massy Cedex Francia a  Reckitt
Benckiser Healthcare France, 38 Rue Victor Basch  CS  11018  -  91305
Massy Cedex Francia; 
  b) e c) Aggiunta officina di  confezionamento  secondario  Prespack
Jacek Karonski, ul. Sudowa 38, 60-185, Skorzewo - Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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