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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: GENETIC S.p.A. Via G. Della Monica n.26 Castel San Giorgio (SA) Tipo di modifica: Modifica stampati Specialita' Medicinale: BUTAPRAL AIC 044646014 Codice pratica: N1A/2018/774 Specialita' Medicinale: MENYELES AIC 044647016 Codice pratica: N1A/2018/775 Variazione: B.III.1 a) 3 (Tipo IAIN) Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo fabbricante NEULAND LABORATORIES LIMITED con CEP: R0-CEP 2012-126-Rev 03 per l'API Ipratropio Bromuro Specialita' Medicinale: BUTAPRAL AIC 044646014 Codice pratica: N1A/2018/ 822 Specialita' Medicinale: MENYELES AIC 044647016 Codice pratica: N1A/2018/ 823 Variazione: B.III.1 a) 3 (Tipo IAIN) Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo fabbricante NEULAND LABORATORIES LIMITED con CEP: R1-CEP 2000-143-Rev 06 per l'API Salbutamolo Solfato Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Rocco Carmelo Pavese TX18ADD7726