Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1084/2003/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2018/1022 
  Medicinale: CITRIZAN ANTIBIOTICO - 800.000 U.I./100 g + 0,1 % Gel -
tubo 50G - AIC n. 028663019 
  Codice pratica: N1B/2018/1019 
  Medicinale: GENTAMICINA IDI 0,1%, Crema -  tubo  da  30  g  AIC  n.
036256028 
  Codice pratica: N1B/2018/1021 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI Crema  1  mg/g  +  1mg/g
-tubo da 30 g AIC n. 036280028 
  Modifica   di   Tipo   IB   categoria   B.III.1.a.)2    consistente
nell'aggiornamento di un CEP  da  R1-CEP  1998-155-Rev  07  a  R1-CEP
1998-155-Rev 08 per  il  p.a.  gentamicin  sulfate  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL CO LTD. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD8113