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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino, 17 - 63833 Montegiorgio (FM), Italia Medicinale: QUALIDOFTA Numero A.I.C. e confezione: 043832017 «0,2% collirio, soluzione» 60 contenitori monodose in LDPE Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2018/847 Tipologia variazione: "Single variation" Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo brimonidina tartrato (R0-CEP 2014-331-Rev 00) presentato dal fabbricante gia' approvato Farmak, a.s. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott. Tito Bracco TX18ADD8190