Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: CLEOCIN  2%  crema  vaginale  (Clindamicina
fosfato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  tubo 40 g AIC n. 028535019 
  tubo 21 g AIC n. 028535021 
  Codice Pratica: Codice pratica: N1B/2018/742 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: DALACIN T (clindamicina fosfato) 
  Confezione e numero di AIC: 
  1% gel tubo da 30 g AIC n. 025301042 
  Codice pratica: N1B/2018/744 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Tipo di modifica: Grouping di n. 2 variazioni  di  tipo  IB:  n.  1
variazione Tipo IB B.II.e.1 - Modifica del  confezionamento  primario
del prodotto finito a) Composizione  qualitativa  e  quantitativa  2)
Forme farmaceutiche semisolide: Materiale laminato da 3325F a  3327F;
n.1 variazione Tipo IB B.II.e.7 - Modifica del fornitore di  elementi
o di dispositivi  di  confezionamento  (quando  sono  menzionati  nel
fascicolo) b) Sostituzione o aggiunta di  un  fornitore  da  IntraPac
Inc. Swedesboro, NJ a IntraPac Inc. Lawrenceburg, IN. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Donatina Cipriano 

 
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