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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016 del 07/12/2016, relativa all'applicazione degli art. 23 e 24 del regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice pratica: C1A/2018/1676, MRP n. PT/H/0622/001/IA/012 Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO SOS Numero AIC: 042601 - Tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Singola Variazione di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a)2 - Presentazione Certificato aggiornato presentato da un fabbricante API gia' approvato: Union Quimico Farmaceutica, S.A.(UQUIFA) DA: R1-CEP 1998-145-Rev 04.; A:R1-CEP 1998-145-Rev 06. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD8278