DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.90 del 4-8-2018)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.  L.vo
  24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del  Regolamento  1234/2008/CE  e
  s.m.i. 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - via Paolo di Dono n. 73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: LOMIR SRO - A.I.C.: 027715 - Confezioni: tutte. 
  Variazione di tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CoS  Ph.Eur.
aggiornato, da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato,  per  il
principio attivo isradipina, Da: R1 CEP 2007-303 Rev  01  A:  R1  CEP
2007-303  Rev  02.  Codice  pratica  N1A/2018/906.  Decorrenza  della
modifica: 25 maggio 2018. 
  Titolare: Daiichi Sankyo  Europe  GmbH  -  Zielstattstrasse,  48  -
Monaco (Germania). 
  Specialita' medicinale: CONDIUREN - A.I.C.:  027135  -  Confezioni:
tutte. 
  Grouping di 4 variazioni di tipo IA B.III.1.a.2:  Presentazione  di
un CoS Ph.Eur. aggiornato, da parte di un fabbricante gia' approvato,
per il principio attivo idroclorotiazide: da R0-CEP 2004-013-Rev 03 a
R1-CEP 2004-013-Rev 03. Codice pratica N1A/2018/992. 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Massimo Grandi 

 
TV18ADD8328
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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