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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - via Paolo di Dono n. 73 - 00142 Roma. Medicinale: LOMIR SRO - A.I.C.: 027715 - Confezioni: tutte. Variazione di tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CoS Ph.Eur. aggiornato, da parte di un fabbricante gia' approvato, per il principio attivo isradipina, Da: R1 CEP 2007-303 Rev 01 A: R1 CEP 2007-303 Rev 02. Codice pratica N1A/2018/906. Decorrenza della modifica: 25 maggio 2018. Titolare: Daiichi Sankyo Europe GmbH - Zielstattstrasse, 48 - Monaco (Germania). Specialita' medicinale: CONDIUREN - A.I.C.: 027135 - Confezioni: tutte. Grouping di 4 variazioni di tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CoS Ph.Eur. aggiornato, da parte di un fabbricante gia' approvato, per il principio attivo idroclorotiazide: da R0-CEP 2004-013-Rev 03 a R1-CEP 2004-013-Rev 03. Codice pratica N1A/2018/992. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Massimo Grandi TV18ADD8328