Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 
  Titolare: PIERREL PHARMA S.R.L. 
  Specialita' Medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
031815 
  Codice Pratica: N1A/2018/944 
  Tipologia variazione: A.7 tipo IA 
  Modifica apportata: eliminazione del sito  di  fabbricazione  della
sostanza attiva  Articaina  cloridrato,  CILAG  AG  (Hochstrasse  201
CH-8205 - SHAFFHAUSEN, Switzerland). 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
034342 
  Codice Pratica: N1A/2018/942 
  Tipologia variazione: A.7 tipo IA 
  Modifica apportata: eliminazione del sito  di  fabbricazione  della
sostanza attiva Mepivacaina cloridrato, SIMS S.r.l. (Locale  Filarone
50066 - Reggello - Firenze, Italia). 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
031833 
  Codice Pratica: N1A/2018/941 
  Tipologia variazione: A.7 tipo IA 
  Modifica apportata: eliminazione del sito  di  fabbricazione  della
sostanza attiva Mepivacaina cloridrato, SIMS S.r.l. (Locale  Filarone
50066 - Reggello - Firenze, Italia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. ing. Fabio Velotti 

 
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