Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: C1B/2018/626 - Titolare  AIC:  Baxalta  Innovations
GmbH - Industriestrasse 67, A - 1221 Vienna - Specialita' medicinale:
FLEXBUMIN (AIC N. 038109). 
  Raggruppamento di 2 variazioni tipo  IB  B.II.b.z)  Modifica  nella
fabbricazione  del  prodotto  finito  -  B.II.b.4.f)  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Barbara Pettinelli 

 
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