Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Codice Pratica: N1A/2018/979 
  Confezioni e numeri AIC: "8,75 mg pastiglie  senza  zucchero  gusto
limone e miele" AIC n. 035760103-115-127 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Raggruppamento di 2 Var.
Tipo IA n. B.III.1a)2. per aggiornamento del CEP del flurbiprofene da
parte del produttore gia' autorizzato (da R1-CEP  2003-154-Rev  02  a
R1-CEP 2003-154-Rev 04) 
  Codice Pratica: N1A/2018/980 
  Confezioni e numeri AIC: "0,25% collutorio" AIC n. 035760014, "0,25
% spray per mucosa orale gusto menta" AIC n. 035760038, "0,25 % spray
per mucosa orale gusto arancia e miele" AIC  n.  035760091,  "0,25  %
spray per mucosa orale gusto limone e miele" AIC n. 035760089,  "8,75
mg pastiglie senza zucchero gusto menta"  AIC  n.  035760040-065-077,
"8,75 mg pastiglie senza zucchero  gusto  arancia  e  miele"  AIC  n.
035760139-141-154 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Var.  Tipo  IA   n.
B.III.1a)2. per aggiornamento del CEP del flurbiprofene da parte  del
produttore gia' autorizzato  (da  R1-CEP  2003-154-Rev  03  a  R1-CEP
2003-154-Rev 04) 
  Decorrenza  delle  modifiche:  12  giugno  2018  per   la   pratica
N1A/2018/979 e 20 luglio 2017 per la pratica N1A/2018/980 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX18ADD8373