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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione n. 528 del 12/07/2018 Specialita' Medicinale: EMLA "2,5%+ 2,5% CREMA" 1 TUBO DA 5 G + 2 CEROTTI OCCLUSIVI - AIC 044942011 Variazione approvata: Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' estera - Francia da: ASTRAZENECA (FR) a Aspen Pharma Trading Limited - 3016 Lake Drive - Citywest Business Campus Dublin, 24 (Irlanda). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX18ADD8413