Modifica secondaria di un'autorizzazioni all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: DRALENOS. 
  A.I.C. n. 038031. Tutte le confezioni. Codice pratica C1A/2018/1412
NL/H/0818/IA/038. Var. Grouping tipo IA: IAin-BIlb1a + IAin-BIlb1b: 
    Sostituzione di un sito di fabbricazione per  il  confezionamento
secondario  del  prodotto  finito:  Tjoapack   Emmen   con   Tjoapack
Etten-Leur e 
    Sostituzione di un sito di fabbricazione per  il  confezionamento
primario del prodotto finito: Tjoapack Emmen con Tjoapack Etten-Leur. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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