Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2018/1096 
  Medicinale: ACARDEN 
  Codice A.I.C: 035987 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping IB 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.a),b) e C):Sostituzione di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito- B.II.b.2.c)2.: -  Sostituzione  di
un sito responsabile per la fase di  importazione  e/o  rilascio  del
lotto, inclusa la fase di  controllo.  (da:  Lomapharm  e  Hameln  a:
Special Product's Line S.p.A.) 
  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in  commercio
finoalla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD8466