Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN). 
  Medicinale: SOMUN "500 mg granulato". Confezioni: 10  bustine,  AIC
n. 042889016; 20 bustine, AIC n. 042889028. 
  Codice pratica: N1A/2018/940 
  Tipologia variazione: n.1 variazione tipo  IA  B.II.b.4b)  Modifica
della dimensione del lotto del prodotto finito. b) sino  a  10  volte
inferiore. Aggiunta di un lotto standard da 30000 bustine. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Paolo Cainelli 

 
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