Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 039645 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/1911/001-002/IB/020 
  Codice Pratica: C1B/2016/1810 
  Tipo di modifica: Tipo IB -C.I.z 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  degli  stampati  in  linea  al
formato QRD versione corrente 
  E' autorizzata pertanto la modifica degli  stampati  richiesta  del
Riassunto  delle  Caratteristiche   del   Prodotto   e   del   Foglio
illustrativo  e  delle  Etichette   relativamente   alle   confezioni
sopraelencate. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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