Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  PENSTAPHO 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1
flacone + 1 fiala - AIC 020711065 
  Codice pratica: N1B/2018/1094 
  Variazione unforeseen tipo IB A.5.z - Modifica del nome (con cambio
soggetto  giuridico)  del  produttore  del  prodotto  finito   (fiala
solvente) da Alfa Wassermann S.p.A. ad Alfa Sigma S.p.A. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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