Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE ABC 0,1% + 0,1% crema,  tubo
30 g AIC n. 036277022 
  Codice Pratica N1A/2018/987 
  Tipologia variazione: Tipo IA, B.II.b.4.b) 
  Modifica del batch size del prodotto finito aggiunta di  una  nuova
dimensione del lotto per il prodotto finito (lotto da 600 kg, pari  a
20.000 tubi da 30 g) fabbricato nel sito Vamfarma S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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