Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  CAPECITABINA  CRINOS  150  mg  e  500  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040841- In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2018/1400 
  Procedura Europea n° NL/H/2287/001-002/IA/011 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP
2014-355 REV 02) del nuovo produttore  del  principio  attivo  Hetero
Labs Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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