Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale:  COLFRI,  Codice  prodotto  043999,  Codice  confezioni
010,022,034,046 
  Codice Pratica: N1A/2018/1210. 
  Variazione: B.I.b.1.c) Tipo IA. Aggiunta  del  nuovo  parametro  di
specifica "polimorfismo" con il corrispondente metodo di  prova  alle
specifiche  dei   produttori   API   Biocon   Limited   e   Changzhou
Pharma-ceutical Factory. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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