Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ACTIFED COMPOSTO 
  Confezione e numero di A.I.C.:sciroppo - flacone 100 ml; 021102037 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  ArdeatinaKM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1B/2018/1198 
  Tipologia di  variazione:  Variazione  IB  unforeseen,  B.II.e.2.z)
Modifica del limite di accettazione della specifica di controllo  del
tappo di chiusura (indice di tolleranza  associato  alla  misura  del
diametro esterno). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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