Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo al Decreto Legislativo n. 219/06 e successivi aggiornamenti Titolare AIC:Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia (Roma) Specialita' Medicinale:REGAINE Confezionie numero di AIC: "5% schiuma cutanea" 1 contenitore sotto pressione da 60 ml-026725046 "5% schiuma cutanea" 3 contenitori sotto pressione da 60 ml-026725059 Codice Pratica:N1B/2017/1892 Tipologia variazione:IB B.II.f.1.b)1 - Estensione della shelf-life della specialita' medicinale da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Gambaletta TX18ADD8840