Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Codice Pratica: N1A/2018/1000 
  Medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: Adulti 7 mg capsule rigide, 10  capsule  -
AIC 026609 014; Adulti 7 mg capsule rigide, 30 capsule -  AIC  026609
026; Bambini 3,5 mg capsule rigide, 10  capsule  -  AIC  026609  038;
Bambini 3,5 mg capsule rigide, 30 capsule - AIC 026609 040. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni 
  1  variazione  Tipo  IA  B.III.1.b.2:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea  relativamente  al
rischio di EST per un eccipiente, presentato da un  fabbricante  gia'
approvato (R1-CEP 2010-043 Rev00). 
  2 variazioni Tipo IA B.III.1.b.4  Soppressione  di  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea relativamente al rischio  di  EST
per un eccipiente (R1-CEP 2001-332 Rev02 e R1-CEP 2003-172 Rev01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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