Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZEUSEFF. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    «500 mg + 30 mg compresse effervescenti -  16  compresse»  -  AIC
042710018. 
  Codice pratica: N1A/2018/1111 - Tipologia di  variazione:  Grouping
di due variazioni 
  B.III.1.a.2, tipo IA  -  Tipo  di  modifica:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea,  aggiornato,  da
fabbricante gia' approvato, per il principio attivo Paracetamolo, da: 
    Granules India Limited, R1-CEP 1998-047-Rev 04, 
  a: 
    Granules India Limited, RI-CEP 1998-047-Rev 06. 
  Codice  pratica:   N1A/2018/1055   -   Tipologia   di   variazione:
B.III.1.a.3, tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea, nuovo, da nuovo fabbricante  (aggiunta)  per
il principio attivo Codeina Fosfato  Emidrato:  S.A.L.A.R.S.  S.p.a.,
RI-CEP 2007-064-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TU18ADD8894