Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: ALABASTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037776010; 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037776022. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: CIA/2018/1480. 
  DE/H/0874/001/IA/05/G - Grouping di varizioni tipo IA. 
Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato
di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia'
autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: 
    Farmabios SpA, R1-CEP 2001-315-Rev 02. 
Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato
di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia'
autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: 
    Sicor SpA, R1-CEP 2003-254-Rev 02. 
Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato
di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia'
autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: 
    Farmabios SpA, R1-CEP 2010-132-Rev 00. 
Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato
di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia'
autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: 
    Farmabios SpA, R1-CEP 2010-132-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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